护理学报 ›› 2023, Vol. 30 ›› Issue (24): 33-37.doi: 10.16460/j.issn1008-9969.2023.24.033
PRECIS-2工具内涵及其应用进展的范围综述
何雅明1, 吴建炜1, 佘颖琪1, 刘宁1,2
- 1.澳门镜湖护理学院,中国 澳门 999078;
2.遵义医科大学珠海校区 护理学系,广东 珠海 519041
Connotation and application of PRECIS-2 tool: a scoping review
HE Ya-ming1, WU Jian-wei1, SHE Ying-qi1, LIU Ning1,2
摘要： 目的 分析基于研究目标的国内外试验设计可行性预评估使用PRECIS-2工具的相关文献,介绍其内涵、开发过程、内容、可靠性及应用进展,为国内护理人员更好地对临床试验设计顺利开展的预评估提供参考。方法 采用 Arksey 和 O'Malley 提出的范围综述方法,系统检索万方数据库、中国生物医学文献数据库、中国知网数据库、Cochrane Library、Embase、Proquest、PubMed、Science Direct、Scopus、CINAHL Ultimate、Web of Science关于PRECIS-2工具的相关文献,检索时限为从建库至2023年10月20日。提取PRECIS-2工具的使用方法、特点及适用范围等信息,并对其应用进展进行描述。结果 共检索到1 805篇文献,最后纳入46篇,其中6篇与PRECIS-2工具的开发有关,40篇与PRECIS-2工具的应用有关。PRECIS-2工具在国外应用文章类型和领域较为广泛,应用类别包含5种情况。从发文量情况可以看到我国对PRECIS-2的研究相对较少,由于PRECIS-2工具是由国外学者开发的,可能存在文化背景及适应性的问题,因此,我国在推行使用PRECIS-2工具的时候需要充分考虑文化背景和实际研究问题相结合,才能更好地推广和应用。结论 PRECIS-2工具的应用及研究大部分均来自国外,而我国相关应用及研究较少,国内护理人员应重视PRECIS-2工具的应用,建议在进行临床试验设计时选择PRECIS-2工具进行预评估,在其指导下开展相关研究能够促进临床试验的顺利实施,提高临床试验的质量,增加临床试验结果在实践环境中可推广的机会,进而为患者提供更好的护理措施,助力循证护理发展。
中图分类号:
- R47
| [1] Thorpe KE, Zwarenstein M, Oxman AD, et al.A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers[J]. CMAJ, 2009,180(10):E47-57. DOI: 10.1503/cmaj.090523. [2] Loudon K, Treweek S, Sullivan F, et al.The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose[J]. BMJ, 2015(350): h2147. DOI: 10.1136/ bmj. h2147. [3] 仇如霞,顾艳荭.范围综述报告规范(PRISMA-ScR)的解读[J].中国循证医学杂志, 2022, 22(6):722-730. DOI:10.7507/1672-2531.202203042. [4] Arksey H, O'Malley L. Scoping studies: towards a methodological framework[J]. Int J Soc Res Method, 2005, 8(1): 19-32. DOI: 10.1080/1364557032000119616. [5] Loudon K, Zwarenstein M, Sullivan FM, et al.The PRECIS-2 tool has good interrater reliability and modest discriminant validity[J]. J Clin Epidemiol, 2017(88):113-121. DOI: 10.1016 /j.jclinepi.2017.06.001. [6] 胡贵平,詹思延. PRECIS-2:基于研究目标的试验设计[J].中华流行病学杂志,2018,39(2):222-226. DOI:10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2018.02.017. [7] Dal-Ré R, de Boer A, James SK. The design can limit PRECIS-2 retrospective assessment of the clinical trial explanatory/pragmatic features[J].J Clin Epidemiol, 2020(126): 193-201.DOI: 10.1016/j.jclinepi.2020.03.027. [8] Zwarenstein M, Thorpe K, Treweek S, et al.PRECIS-2 for retrospective assessment of RCTs in systematic reviews[J]. J Clin Epidemiol, 2020(126):202-206. DOI:10.1016/j.jclinepi.2020.06.023. [9] Nicholls SG, Zwarenstein M, Hey SP, et al.The importance of decision intent within descriptions of pragmatic trials[J]. J Clin Epidemiol, 2020(125):30-37. DOI:10.1016/j.jclinepi. 2020.04.030. [10] Lipman PD, Loudon K, Dluzak L, et al.Framing the conversation: use of PRECIS-2 ratings to advance understanding of pragmatic trial design domains[J]. Trials, 2017,18(1):532. DOI:10.1186/s13063-017-2267-y. [11] Kanzler KE, McGeary DD, McGeary C, et al. Conducting a pragmatic trial in integrated primary care: key decision points and considerations[J]. J Clin Psychol Med Settings, 2022,29(1):185-194. DOI:10.1007/s10880-021-09790-4. [12] Cruvinel E, Richter KP, Stoney C, et al.CHARTing a path to pragmatic tobacco treatment research[J].Am J Prev Med, 2016,51(4):630-636. DOI:10.1016/j.amepre.2016.05.025. [13] Elder WG, Munk N.Using the pragmatic-explanatory continuum indicator summar (PRECIS) model in clinical research: application to refine a practice-based research network(PBRN) study[J]. J Am Board Fam Med, 2014,27(6):846-854. DOI:10.3122/jabfm.2014.06.140042. [14] Sajobi TT, Li G, Awosoga O, et al.A comparison of Meta-analytic methods for synthesizing evidence from explanatory and pragmatic trials[J]. Syst Rev, 2018,7(1):19. DOI:10.1186/s13643-017-0668-3. [15] Fitzpatrick C, Gillies C, Seidu S, et al.Effect of pragmatic versus explanatory interventions on medication adherence in people with cardiometabolic conditions: a systematic review and Meta-analysis[J].BMJ Open,2020,10(7):e036575. DOI:10.1136/bmjopen-2019-036575. [16] Palmer JA, Mor V, Volandes AE, et al.A dynamic application of PRECIS-2 to evaluate implementation in a pragmatic, cluster randomized clinical trial in two nursing home systems[J]. Trials, 2018, 19(1):453. [17] Margolis KL, Crain AL, Green BB, et al. Comparison of explanatory and pragmatic design choices in a cluster-randomized hypertension trial: effects on enrollment, participant characteristics,adherence[J]. Trials, 2022,17;23(1):673. DOI:10.1186/s13063-022-06611-3. [18] Buchtele N, Schwameis M, Roth D, et al.Applicability of vasopressor trials in adult critical care: a prospective multicentre Meta-epidemiologic cohort study[J].Clin Epidemiol,2022(14):1087-1098. DOI:10.2147/CLEP.S372340. [19] Aves T, Allan KS, Lawson D, et al.The role of pragmatism in explaining heterogeneity in Meta-analyses of randomised trials: a protocol for a cross- sectional methodological review[J]. BMJ Open, 2017,7(9):e017887. DOI:10.1136/bmjopen-2017-017887. [20] Elliott N, Steel A, Leech B, et al.Design characteristics of comparative effectiveness trials for the relief of symptomatic dyspepsia: a systematic review[J]. Integr Med Res, 2021,10(2):100663. DOI:10.1016/j.imr.2020.10066.3. [21] Sajobi TT, Li G, Awosoga O, et al.A comparison of meta-analytic methods for synthesizing evidence from explanatory and pragmatic trials[J]. Syst Rev, 2018,7(1):19. DOI:10.1186/s13643-017-0668-3. [22] Dal-Ré R, Janiaud P, Ioannidis JPA.Real-world evidence: How pragmatic are randomized controlled trials labeled as pragmatic?[J]. BMC Med, 2018,16(1):49. DOI:10.1186/s 12916-018-1038-2. [23] 李锐臻,韩世范,程金莲,等. 国内护理学领域高影响因子期刊中临床RCT文献的质量评价[J].循证护理,2015,1(3):101-105. [24] An application of PRECIS-2 to evaluate trial design in a pilot cluster randomised controlled trial of a community-based smoking cessation intervention for women living in disadvantaged areas of Ireland[J].An application of PRECIS-2 to evaluate trial design in a pilot cluster randomised controlled trial of a community-based smoking cessation intervention for women living in disadvantaged areas of Ireland[J]. Pilot Feasibility Stud, 2022,8(1):19. DOI:10.1186/s40814-022-00969-6. |
| [1] | 杨琰, 董泗芹, 赵宝生, 李振香. 早中期帕金森病患者运动管理的最佳证据总结[J]. 护理学报, 2023, 30(9): 37-42. |
| [2] | 庞田英, 曾芳芳, 江小兰, 高茹, 谢林艳, 刘维, 鲁娟, 杨华. 喉切除术后吞咽功能评估与康复训练的循证护理实践[J]. 护理学报, 2023, 30(9): 49-54. |
| [3] | 陈佳茵, 郭军, 刘宁. 护士职业暴露预防与管理的最佳证据总结[J]. 护理学报, 2023, 30(7): 53-58. |
| [4] | 罗黎, 何娇, 张娟, 张岚, 杨雪娇. 新生儿尿布皮炎预防及管理的最佳证据总结[J]. 护理学报, 2023, 30(6): 42-46. |
| [5] | 刘畅, 常婧, 焦雨晨, 许丽娟, 嵇艳. 轻度认知障碍患者运动干预的最佳证据总结[J]. 护理学报, 2023, 30(5): 53-58. |
| [6] | 刘莎, 陈玲, 李甜甜, 张丹莉, 蔡文智. 孕产妇盆底肌训练自我效能发展轨迹及其对产后尿失禁的影响[J]. 护理学报, 2023, 30(3): 1-5. |
| [7] | 柴燕燕, 李潇, 刘宁, 叶丽娟, 曹建琼. 造血干细胞移植患者口腔护理管理的最佳证据总结[J]. 护理学报, 2023, 30(3): 63-67. |
| [8] | 周帅, 江锦芳, 崔虹, 别逢桂, 周培明, 孙强, 谭叶. 非眼部手术全麻患者术中角膜损伤预防及管理的最佳证据总结[J]. 护理学报, 2023, 30(24): 27-32. |
| [9] | 王多, 乔秋阁, 刘茹茹, 张妹英, 李亚伟, 高克娜, 高翠, 史蕾, 王文耀. 基于IMB模型结直肠癌术后居家患者经口营养管理的最佳证据总结[J]. 护理学报, 2023, 30(23): 50-56. |
| [10] | 黄丽华, 翟巾帼, 刘益君, 张莉, 孔淦霞, 刘轩田. 妊娠期孕妇腕管综合征管理的最佳证据总结[J]. 护理学报, 2023, 30(22): 50-55. |
| [11] | 白雪洁, 刘丽萍, 张星星, 温海飞, 甄莉. 胃肿瘤切除术后患者居家口服营养支持的最佳证据总结[J]. 护理学报, 2023, 30(20): 24-30. |
| [12] | 李朴, 王梅, 宇丽, 刘敏, 李平, 张泓, 陈瑜, 胡雁, 胡少华. 神经重症患儿早期活动的最佳证据总结[J]. 护理学报, 2023, 30(2): 48-53. |
| [13] | 吕俭霞, 叶丽, 李彬, 吴波, 张含凤, 江庆华, 殷利. 头颈肿瘤放化疗患者吞咽困难预防性训练指导方案的最佳证据总结[J]. 护理学报, 2023, 30(2): 54-59. |
| [14] | 侯亚甜, 陈思诺, 刘孟慧, 张博文, 安祥, 刘允, 徐文琪, 章明阳. 机械通气患者隐性误吸识别与预防的最佳证据总结[J]. 护理学报, 2023, 30(18): 36-41. |
| [15] | 龚思媛, 廖春莲, 高燕, 刘继红, 李佳, 唐荣珠. 帕金森病患者吞咽障碍筛查工具的范围综述[J]. 护理学报, 2023, 30(18): 42-47. |
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