护理学报 ›› 2022, Vol. 29 ›› Issue (5): 32-36.doi: 10.16460/j.issn1008-9969.2022.05.032
肿瘤专科医院I期临床研究病房的建设与实践
陈勇a, 彭思意a, 刘小保b, 李坤艳b, 魏涛c, 李旭英d
- 湖南省肿瘤医院 a.早期临床研究中心; b.国家药物临床试验机构办公室; c.麻醉科; d.护理部,湖南 长沙 410013
Construction and Practice of Phase I Clinical Trial Ward in Cancer Hospital
CHEN Yonga, PENG Si-yia, LIU Xiao-baob, LI Kun-yanb, WEI Taoc, LI Xu-yingd
- a. Early Clinical Trial Center; b. GCP Office; c. Dept. Of Anesthesiology; d. Dept. of Nursing Administration, Hunan Cancer Hospital, Changsha 410013, China
摘要： 目的 总结湖南省肿瘤医院构建肿瘤专科特色I期临床研究病房的实践经验,为正在建设I期临床研究病房的医疗机构提供参考和借鉴。方法 我院I期临床研究病房以肿瘤受试者为中心,以多学科团队协作模式进行肿瘤受试者的全病程管理,建立高效的管理体系来保障I期临床研究病房的建设,主要内容包括病区管理、受试者管理、研究团队管理、质量控制、信息化建设等。结果 I期临床研究病房成立以来,病房在研项目160余项,I期病房方案违背率低于1%,采血及处理生物样本超窗发生率均低于0.8%,受试者护理不良事件发生率低于0.45%,第三方测评满意度均高于96%,肿瘤受试者和家属满意度增高。结论 我院基于肿瘤专科特色建设高效的I期临床研究病房管理体系,搭建了湖南省临床试验培训、科研、信息交流平台,其服务模式和管理体系可推广至其他医院,进一步推动临床研究在全国范围的发展。
中图分类号:
- R473.73
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